- Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения).
- Крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
ДЕЗЛОРАТАДИН-ТЕВА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 5 МГ №10 в Москве
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Цена в
найдено в 0 аптеках
Формы выпуска
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Дозировки
5 МГ
Количество в упаковке
10
Характеристики
- Категория Лекарства > Аллергия
- Действующее вещество (МНН) ДЕЗЛОРАТАДИН
- Форма выпуска ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
- Дозировка и размер 5 МГ
- Рецептурный препарат Нет
Инструкция по применению ДЕЗЛОРАТАДИН-ТЕВА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 5 МГ №10
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к дезлоратадину и другим компонентам препарата;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
- непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные действия
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (?1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо ("пустышки"): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).
У детей в возрасте 12-17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%). Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10); часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны психики: очень редко - галлюцинации, частота неизвестна - аномальное поведение, агрессия.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна - желтуха.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, частота неизвестна - повышение аппетита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна - удлинение интервала QT.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна фотосенсибилизация.
Общие расстройства: часто - повышенная утомляемость, очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна - астения.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - увеличение массы тела.
Пострегистрационный период
Дети: частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
С осторожностью
Тяжелая почечная недостаточность; у пациентов с судорогами в анамнезе.
Особые указания
Эффективность и безопасность применения дезлоратадина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у детей в возрасте до 12 лет не установлена.
Исследований эффективности лекарственного препарата дезлоратадин при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
При наличии тяжелой почечной недостаточности дезлоратадин следует применять с осторожностью.
Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в собственном и семейном анамнезе, особенно у детей младшего возраста, которые были подвержены развитию судорог при лечении дезлоратадином. В случае возникновения судорог во время лечения, следует незамедлительно обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема дезлоратадина.
Способ применения
Внутрь, независимо от приема пищи, в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 5 мг 1 раз в сутки.
При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата следует возобновить.
При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.
Передозировка
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.
В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу, рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: дезлоратадин 5,0 мг;
вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 67,0 мг, крахмал прежелатинизированный 25,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, тальк 2,5 мг;
вспомогательные вещества (пленочная оболочка): Опадрай II 32В30509 голубой 3,0 мг (лактозы моногидрат 1,2000 мг, гипромеллоза 15 сР (Е464) 0,8400 мг, индигокармин лак алюминиевый (Е132) 0,4332 мг, титана диоксид (Е171) 0,2868 мг, макрогол-400 0,2400 мг);
чернила, используемые для нанесения надписей на таблетках: Опакод S-1-18086 белые (шеллак 59,00%, титана диоксид (Е171) 25,00%, изопропанол* 13,35%, бутанол* 1,40%, пропиленгликоль (Е1520) 1,25%).
* Изопропанол и бутанол - летучие соединения, которые полностью испаряются в процессе нанесения надписей на таблетках и на поверхности таблеток не остаются.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с надписью белыми чернилами "D5" на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Фармакодинамика
Антигистаминный препарат длительного действия, Н1-гистаминовых периферических рецепторов блокатор.
Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), практически не обладает седативным эффектом (практически не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.
В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 минут, а максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) - приблизительно через 3 часа. Прием пищи практически не изменяет фармакологические свойства препарата.
Распределение
Связывание дезлоратадина с белками плазмы крови составляет 83-87%. При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Выведение
Выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками (2%) и кишечником (7%).
Период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 27 часов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение дезлоратадина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания (недостаточно данных об эффективности и безопасности).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Клинически значимое взаимодействие в исследованиях с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, флуоксетином и циметидином не выявлено.
Дезлоратадин не усиливает действия этанола на ЦНС, тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких нежелательных реакций, как головокружение и сонливость. При появлении данных нежелательных реакций следует воздержаться от указанных видов деятельности.
Форма выпуска и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
Упаковка
По 7 таблеток в блистер из ОПА/Ал./ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 1, 2, 3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистер из ОПА/Ал./ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы о ДЕЗЛОРАТАДИН-ТЕВА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 5 МГ №10
Нет отзывов. Будьте первым!
Часто задаваемые вопросы
Действующее вещество ДЕЗЛОРАТАДИН-ТЕВА
ДЕЗЛОРАТАДИН
Условия хранения ДЕЗЛОРАТАДИН-ТЕВА
При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности ДЕЗЛОРАТАДИН-ТЕВА
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек ДЕЗЛОРАТАДИН-ТЕВА
Без рецепта
Аналоги ДЕЗЛОРАТАДИН-ТЕВА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 5 МГ №10
ДЕЗЛОРАТАДИН-ТЕВА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 5 МГ №10 в Москве: цены в Москве, аналоги, инструкция по применению.
ДЕЗЛОРАТАДИН-ТЕВА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 5 МГ №10 в Москве – сколько стоит в аптеках и где купить в Москве с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф Информация носит ознакомительный характер и не является публичной офертой.